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理化檢驗
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No.
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檢驗項目
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檢驗依據
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1
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容量分析
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《中國藥典》一部/二部
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2
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外觀性狀
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3
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氨
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《中國藥典》二部
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4
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易氧化物
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5
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不揮發物
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6
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氧含量
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7
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轉移因子生物活性
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國家藥品標準化學藥品地標升國標
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8
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胸腺肽生物活性
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9
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電導率
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《中國藥典》四部通則
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10
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一般鑒別
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11
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紫外－可見分光光度法
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12
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紅外分光光度法
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13
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原子吸收分光光度法
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14
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紙色譜法
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15
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薄層色譜法
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16
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高效液相色譜法
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17
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氣相色譜法
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18
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液相色譜-質譜
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19
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多糖的分子量與分子量分布
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20
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溶解度
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21
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相對密度
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22
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餾程
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23
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熔點
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24
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凝點
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25
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旋光度
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26
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折光率
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27
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黏度
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28
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pH值
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29
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氧瓶燃燒法
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30
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乙醇量
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31
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脂肪與脂肪油
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32
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維生素A
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33
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氯化物
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34
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硫酸鹽
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35
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硫化物
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36
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硒
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37
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氟
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38
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氰化物
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39
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鐵鹽
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40
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重金屬
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41
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砷鹽
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42
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銨鹽
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43
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干燥失重
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44
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水分
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45
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熾灼殘渣
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46
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易炭化物
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47
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殘留溶劑
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48
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溶液顏色
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49
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澄清度
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50
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可見異物
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51
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注射劑中不溶性微粒
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52
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粒度
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53
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崩解時限
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54
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融變時限
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55
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溶出度
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56
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釋放度
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57
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含量均勻度
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58
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最低裝量
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59
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高分子結合物測定
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60
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重量差異（裝量差異）檢查
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61
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溶散時限
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62
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金屬性異物
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63
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溶化性
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64
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沉降體積比
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65
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外觀均勻度
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66
|
分散均勻性
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67
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滲透壓摩爾濃度
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68
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發泡量
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69
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片劑脆碎度
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70
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藥材及成方制劑顯微鑒別
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71
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灰分
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72
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酸敗度
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73
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農藥殘留量
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74
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注射劑有關物質
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75
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甲醇量
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76
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浸出物
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77
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鞣質含量
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78
|
桉油精含量
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79
|
揮發油
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80
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不溶物
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81
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含膏量
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82
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總固體
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83
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耐熱性
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84
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鉛、鎘、砷、汞、銅
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85
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膨脹度
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86
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結晶性
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87
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羥丙氧基
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88
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甲氧基
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89
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維生素D
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90
|
貼劑粘附力
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91
|
二氧化硫殘留量
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92
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黃曲霉毒素
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93
|
2-乙基己酸
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94
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蛋白質含量
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95
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合成多肽中的醋酸
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安全性檢驗
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No.
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檢驗項目
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檢驗依據
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1
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無菌檢查
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《中國藥典》四部通則
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2
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微生物限度
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3
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熱原檢查法
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4
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降壓物質檢查法
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5
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溶血與凝聚檢查法
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6
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過敏反應檢查法
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7
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異常毒性檢查法
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8
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細菌內毒素檢查法
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9
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注射給藥部位刺激性試驗
|
《藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術指導原則》（藥監局）
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0731-83285167
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