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參照GMP規范、ICH指導原則、《中國藥典》等開展藥學研究。

實驗室配置

• 200 m²理化試驗區
• 分析天平室
• 大型精密儀器室
• 小型精密儀器室
• 清洗消毒間（玻璃器皿房）
• 穩定性培養房
• 高溫實驗室
• 標準品分區保管室
• 物料保管室

硬件/軟件配置

符合研制現場核查的大型分析精密儀器

• 高效液相色譜儀（配紫外、PDA、示差、熒光、蒸發光散射檢測器）
• 紫外分光光度計
• LC-MS
• 氣相色譜儀（配FID、ECD、TCD檢測器）：可進行自動進樣、頂空進樣分析
• 原子吸收光譜儀（配火焰原子化器、石墨爐原子化器、氰化物發生原子化器）
• 紅外光譜儀、激光粒度儀、離子色譜儀

符合研制現場核查的小型儀器

• 分析天平、十萬分之一電子天平、百萬分之一電子天平
• 卡爾費休水分測定儀
• 微粒測定儀、滲透壓測定儀、澄明度檢測儀
• 旋光儀、熔點儀、阿貝折射儀、偏光顯微鏡、光學顯微鏡、生物顯微鏡等

符合研制現場核查的體外溶出試驗研究體系（每半年進行機械驗證）

• 全自動溶出儀
• 自動溶出儀
• 脫氣機
• 崩解儀
• 搖床

符合研制現場核查的穩定性培養箱：可開展影響因素、加速、長期等試驗