湖南普瑞瑪外用制劑非臨床研究平臺助力含銀離子敷料的注冊獲批來源:普瑞瑪 時間:2022-04-29 11:28:23 瀏覽:1882
近期,長沙海潤生物技術有限公司的三類醫療器械銀離子敷料獲批上市,湖南普瑞瑪作為非臨床研究單位,獨立承擔了銀離子敷料的毒理學研究,力助該品種的順利獲批,這是近年來普瑞瑪承擔的非臨床研究的第5個獲批的外用制劑(含藥品、器械等)。
湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司是湖南省首家國家GLP中心,并新藥藥效與安全性評價湖南省重點實驗室,公司堅持“專精特新”發展思路,長期聚焦外用產品(藥品、器械、診斷貼劑)的功效與安全性評價平臺建設,目前擁有全套的生物分析儀器(如LC-MS、ICP-MS、原子吸收光譜儀、體外透皮吸收儀),可進行外用制劑體外透皮和體內過程(尤其是銀元素的體內過程)監測,并在燒傷、燙傷、擦傷、糖尿病潰瘍、痔瘡和肛瘺手術切口等急、慢性創傷模型的建立與藥效/功效評價方面具有豐富的經驗,先后承擔了外用制劑(如跌打損傷、皮炎和銀屑病等外用藥物、過敏診斷試劑、各類含銀敷料器械)的藥效/功效和安全性評價40余項目,共助力高效和企業獲得臨床批件或生產批件10余項,在國內外用制劑的非臨床評價領域具有明顯的研究特色和技術優勢。 上一篇:普瑞瑪入選湖南省“小巨人”企業 下一篇:致敬所有勞動者——五一勞動節快樂 |