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湖南普瑞瑪外用制劑非臨床研究平臺助力含銀離子敷料的注冊獲批

來源:普瑞瑪    時間:2022-04-29 11:28:23    瀏覽:1882   

       近期,長沙海潤生物技術有限公司的三類醫療器械銀離子敷料獲批上市,湖南普瑞瑪作為非臨床研究單位,獨立承擔了銀離子敷料的毒理學研究,力助該品種的順利獲批,這是近年來普瑞瑪承擔的非臨床研究的第5個獲批的外用制劑(含藥品、器械等)。

       湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司是湖南省首家國家GLP中心,并新藥藥效與安全性評價湖南省重點實驗室,公司堅持“專精特新”發展思路,長期聚焦外用產品(藥品、器械、診斷貼劑)的功效與安全性評價平臺建設,目前擁有全套的生物分析儀器(如LC-MS、ICP-MS、原子吸收光譜儀、體外透皮吸收儀),可進行外用制劑體外透皮和體內過程(尤其是銀元素的體內過程)監測,并在燒傷、燙傷、擦傷、糖尿病潰瘍、痔瘡和肛瘺手術切口等急、慢性創傷模型的建立與藥效/功效評價方面具有豐富的經驗,先后承擔了外用制劑(如跌打損傷、皮炎和銀屑病等外用藥物、過敏診斷試劑、各類含銀敷料器械)的藥效/功效和安全性評價40余項目,共助力高效和企業獲得臨床批件或生產批件10余項,在國內外用制劑的非臨床評價領域具有明顯的研究特色和技術優勢。

研究機構:湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司 地址:湖南長沙市國家級瀏陽經濟技術開發區康天路123號 湘ICP備16018176號
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