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普瑞瑪公司順利通過國家檢驗檢測機構資質認定現場評審

來源:普瑞瑪    時間:2022-05-25 10:16:26    瀏覽:1220   

2022年5月21日至22日,經國家認證認可監督管理委員會委派,評審專家一行3人對湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司進行為期兩天的醫療器械檢驗檢測機構資質認定現場評審,此次評審覆蓋醫療器械理化、微生物、生物相容性檢測等領域,經過專家組兩天嚴謹細致的檢查,我公司順利通過醫療器械資質認定現場評審。

評審組專家依據《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》和《醫療器械檢驗機構資質認定條件》及醫療器械檢測領域的特殊要求等相關法規文件,通過查閱文件和考核18項現場見證實驗,對本公司申請的理化、微生物、生物學評價共計32項參數進行了能力確認。經過評審,專家組對于公司設施設備、環境條件、實驗室管理體系及運行、檢測人員技術能力給予充分肯定,并針對需要改進的環節提出切實可行的整改意見和建議。

公司董事長姜德建教授在末次會議上表示,對于評審專家認真細致的評審表示感謝,對評審專家發現的問題給予高度重視,積極組織各部門分析原因、立即整改、持續改進,并以此次檢查為契機,進一步提升公司檢驗人員的技術能力。

公司自2012年首次通過資質認定以來,一直秉承公正、嚴謹、科學、高效的質量方針,經過多次參數擴項,公司現有檢驗資質涵蓋藥品、醫療器械、化妝品、保健食品等領域共計759項參數。經過此次評審,公司醫療器械領域資質參數得以補充完善,能夠更好地為社會提供檢驗服務。

研究機構:湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司 地址:湖南長沙市國家級瀏陽經濟技術開發區康天路123號 湘ICP備16018176號
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