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       近日，沈陽金龍藥業(yè)有限公司抗感染藥物阿奇霉素顆粒的一致性評價申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。沈陽金龍藥業(yè)為國內(nèi)第三家阿奇霉素顆粒過評的企業(yè)。

NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息

阿奇霉素是第二代大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物，通過作用于細(xì)菌核糖體50s亞單位，阻礙細(xì)菌蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抑菌作用，對革蘭陽性球菌、陰性球菌、部分革蘭陰性桿菌具有明顯抗菌效果，臨床上用于治療由敏感菌引起的輕度至中度呼吸道、皮膚及生殖道感染。

普瑞瑪提供了阿奇霉素顆粒藥學(xué)研究服務(wù)。阿奇霉素顆粒是兒童支原體感染的首選治療藥物，具有生物利用度高、安全性好等優(yōu)點(diǎn)，并被多個國家和地區(qū)的醫(yī)學(xué)指南推薦作為一線治療藥物。

普瑞瑪藥學(xué)研究部成立十載有余，藥學(xué)研究實(shí)力雄厚，由高尚教授、王小青博士牽頭，帶領(lǐng)普瑞瑪科研人員秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的研發(fā)理念，深耕藥學(xué)領(lǐng)域多年，覆蓋多種劑型研究，其中包含片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、滴劑、糖漿劑、乳膏劑等。已助力多個新藥、一致性評價項目順利過評，目前有多個仿制藥和創(chuàng)新藥在研，我們將始終秉承“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值理念和責(zé)任擔(dān)當(dāng)，以“讓老百姓用得上、用得起國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)好藥”為己任，做有溫度的藥學(xué)研究，不斷提供更多安全有效的治療選擇，造福更多患者。