烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑獲得臨床批件來源:普瑞瑪 時間:2023-05-26 16:57:53 瀏覽:1590
近日津耀藥業發布公告稱,子公司金耀藥業收到了國家藥品監督管理局核準簽發的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑臨床試驗批準通知書。該品種為改良型的創新藥物,是國內首家獲批的藥物,打破了葛蘭素國內唯一供給格局,其非臨床研究部分于2022年在湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司(以下簡稱“普瑞瑪”)完成。
普瑞瑪堅持“專精特新”的發展思路,聚焦吸入藥物包括吸入溶液劑、粉霧劑等在內的新型制劑的藥理毒理研究。目前公司擁有大、小動物吸入染毒系統數十套,可滿足不同動物種屬包括大鼠、小鼠、豚鼠、實驗兔、雪貂、犬、豬、猴等的吸入藥物的安全性評價,同時配備了Ⅱ級生物安全實驗室,以滿足吸入藥物或呼吸系統藥物的藥效學研究,以期為更多國內外企業提供全套的安全性評價服務。
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