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     2023年10月12日，經國家認證認可監督管理委員會評審，湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司獲得醫療器械理化、微生物、生物學評價領域共計49項資質參數。

     本次獲得的資質參數生物學評價領域包括植入（皮下植入、肌肉植入、骨植入、腦植入），口腔醫療器械急性全身毒性、重復接觸全身毒性（亞急性、亞慢性和慢性全身毒性）、體外細胞毒性、口腔黏膜刺激、細菌回復突變、染色體畸變試驗、微核試驗等，血液相容性（溶血、補體激活、血液學、血小板、凝血、血栓形成試驗、犬體內血栓形成試驗）、免疫毒性/原性（體外T淋巴細胞轉化、血清免疫球蛋白和補體成分測定ELISA法、空斑形成細胞測定瓊脂固相法、小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗、α-Gal抗原清除率、用流式細胞術測定動物脾臟淋巴細胞亞群、流式液相多重蛋白定量技術）、細菌內毒素、阻菌性等項目，理化類包含重金屬、紫外吸光度、熾灼殘渣、環氧乙烷殘留量、黏度、液體吸收性、透氣膜敷料水蒸氣透過率、阻水性、舒適性、粒度、透皮試驗等項目。

     經過本次擴項，湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司將醫療器械檢驗參數聚焦于口腔類、醫美類、敷料類、醫用輸液輸血類等無源類醫療器械，以此為中心，發揮公司動物品種齊全、擁有國家GLP證書、國際 AAALAC證書、生物安全動物實驗室ABSL-Ⅱ的優勢，完成醫療器械前期安全性有效性性能動物實驗評估驗證、注冊檢驗、后期動物實驗申報研究、上市后再評價等全鏈條服務，致力于為各企事業單位、高校等科研院所提供高效、優質、專業的技術服務。