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消息速遞 | 普瑞瑪順利通過湖南省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案復(fù)審

來源:普瑞瑪    時(shí)間:2024-02-21 10:59:28    瀏覽:4695   

       實(shí)驗(yàn)室生物安全備案審核是由屬地衛(wèi)生健康行政部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的“備案申請(qǐng)材料”和實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場進(jìn)行核實(shí)的過程??梢源_保實(shí)驗(yàn)室的操作行為、設(shè)施設(shè)備、操作流程以及生物材料的管理等各方面都達(dá)到國家設(shè)定的生物安全標(biāo)準(zhǔn)。有效地預(yù)防實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的生物材料被污染,防止生物材料的泄露,保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員的健康,防止生物安全事故的發(fā)生。

       本公司于2023年06月07日向長沙市衛(wèi)生健康委員會(huì)提交病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案申請(qǐng)。2023年08月31日,市衛(wèi)生健康委員會(huì)生物安全專家組一行3人前往本公司進(jìn)行了現(xiàn)場評(píng)審。專家組檢查了本公司生物安全實(shí)驗(yàn)室的布局、流程和分區(qū),檢查了設(shè)備、環(huán)境條件,管理體系運(yùn)行相關(guān)記錄,以及醫(yī)療廢物處理情況等?,F(xiàn)場評(píng)審后本公司如期完成整改,經(jīng)市衛(wèi)生健康委員會(huì)綜合評(píng)審,本公司生物安全相關(guān)臺(tái)賬資料完整齊全;實(shí)驗(yàn)室布局、分區(qū)、流程合理;實(shí)驗(yàn)室配有生物安全設(shè)施設(shè)備齊全;實(shí)驗(yàn)室 49人具備生物安全培訓(xùn)合格證,符合《湖南省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案管理規(guī)定要求》,予以備案。

       本公司共有3個(gè)BSL-Ⅱ?qū)嶒?yàn)室和1個(gè)ABSL-Ⅱ?qū)嶒?yàn)室,主要業(yè)務(wù)包括藥物體外抗菌、抗病毒藥理作用的體外篩選、藥物動(dòng)物體外保護(hù)作用、相關(guān)病原微生物感染和復(fù)制人類疾病模型等方面的研究,以及食品、藥品等微生物檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)試驗(yàn)。我們將以此次順利通過備案復(fù)審為契機(jī),不斷加強(qiáng)管理,持續(xù)改進(jìn),提升服務(wù)質(zhì)量。


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