喜報 | 普瑞瑪助力改良新藥N2103腸溶膠囊獲得臨床批件來源:普瑞瑪 時間:2023-11-06 10:34:23 瀏覽:809
近日,湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司與江蘇慧聚藥業股份有限公司共同開展的改良新藥N2103腸溶膠囊非臨床研究工作,順利獲得國家藥品監督管理局核準簽發的臨床試驗默示許可(受理號:CXHL2300841,CXHL2300842)。 N2103腸溶膠囊進行了新劑型和新工藝的改進,相比原研產品,可顯著降低該藥物的系統暴露量,同時增加藥物在病灶結腸組織上的暴露量,從而減少不良反應的發生,并提高治療效果。
普瑞瑪憑借藥物非臨床研究的優勢和豐富經驗,為此次合作提供了完善的技術支持和專業的意見,與江蘇慧聚藥業股份有限公司的合作也將繼續推動新藥安全的高效發展。
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