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      2023年10月19日，由湖南醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心主辦的關(guān)于GB/T14233.1-2022版新標(biāo)準(zhǔn)第1部分：化學(xué)分析方法講解及環(huán)氧乙烷殘留量的測定培訓(xùn)班順利開班。

      湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司藥學(xué)研究部理化科室副主管田珊同志擔(dān)任培訓(xùn)講師，對14233.1的新老標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別，新標(biāo)準(zhǔn)的具體檢測項(xiàng)目注意要點(diǎn)以及環(huán)氧乙烷殘留量的測定進(jìn)行解讀，結(jié)合實(shí)際案例分析，對日后醫(yī)療器械的方法學(xué)驗(yàn)證提供思考方向。

      近25家公司企業(yè)的醫(yī)療器械的質(zhì)量管理人員，成品檢驗(yàn)人員，上市放行人員到場參加培訓(xùn)，現(xiàn)場培訓(xùn)氛圍輕松活躍，大家積極討論，對于提出的相關(guān)技術(shù)問題，講師均一一解答。

     此次培訓(xùn)推動了GB/T14233.1-2022醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法新版標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。

     相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系的完善，加強(qiáng)了醫(yī)療器械類產(chǎn)品的質(zhì)量把控，能有效改善此類產(chǎn)品的安全性和有效性，進(jìn)而推動我國醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)的健康發(fā)展。